技术服务

发布者:药物研究院发布时间:2023-04-25浏览次数:

药物研究院设置成立了药效物质基础及质量评价研究中心、药效及安全性评价研究中心、石墨烯研究中心、中医药大数据和人工智能研究中心、中药材研究中心、中药制剂及大健康产品研究中心6个研究中心及外治新材料研究院、创面修复研究院2个研究院。

提供的主要技术服务:

1)创新中药质量评价技术服务

提供中药谱-效相关质量评价研究及中药质量标准规范化研究。

采用具有独立知识产权的“中药谱-效相关质量评价系统”,通过输入中药指纹图谱成分信息即可得到其药效指标值,建立了以中药药效为最终评价目标的中药综合评价新模式。该研究成果已应用于中药或中成药质量标准提升和种植技术改进、中药方剂配伍规律研究、中药饮片质量可追溯体系建立、中药大健康产品研发、组分中药开发等研究领域,并在西洋参、黄芩、金银花等多家中药材种植基地,中药饮片公司、中成药生产企业等进行合作应用。

开展国家、省级中药质量标准制定提升工作。目前参与20102015年版等《中国药典》的标准修订工作,参与《山东省中药材标准》和《山东省中药炮制规范》的制修订工作,承担并完成了《山东省中药饮片质量可追溯体系建设指南》的研究课题;领导组织山东省中药协会团体标准的研究制定工作等。

2)中药新药及大健康产品研发

提供中药创新药物现代研究、大健康产品开发及中医经穴给药联合石墨烯技术的创新融合研究。

基于中药谱-效相关评价技术对中药材和复方活性组分进行筛选和评价,并在中医理论指导下进行配伍优化,进而开展新药成药性评价,完成创新药物的临床前研究;古代经典名方中药复方制剂、大品种二次开发、医疗机构制剂等的研发申报。以药食同源活性物质筛选为基础,在中医理论指导下,进一步研发中药保健品、化妆品等大健康产品。

近年来,承担并完成了省重大创新工程项目“名优大品种通痹胶囊工艺改进和质量提高”、“中药注射剂产品升级中的重大共性、关键技术研究”以及“首乌益智胶囊的临床研究及产业化”等;受省内外企业和医疗机构委托完成了多项技术创新、防风通圣颗粒等新药研发以及富硒蒜肠溶胶囊等保健食品研发和黄连琥珀清心丸、波棱木香丸等10余个医疗机构制剂研发等工作,获得新药证书1项,临床批件2项、保健食品和医疗机构制剂文号多项。

3)中医理论指导下的外治新材料研发

基于针灸经典理论与临床研究、经穴药物外治法结合,开发具备中医特色的外治新材料,形成了以下稳定、具有特色的研究方向:

a.新型中药经皮给药制剂及材料研发;

b.经穴给药制剂的药效、药理及临床应用研究;

c.面向经皮给药现代化,研究领域主要为黏性水凝胶、中医药凝胶膏的制备,用于中药外治;

d.面向个性化传感诊疗以及精准医学等前沿课题,主要开展智能水凝胶材料和新型中药分子基功能材料的开发及其生物医学应用研究;

e.中药微针给药制剂及创新的透皮技术研究;

f.中药经皮给药纳米技术的研究,可穿戴式医疗电子器件的研究;

e.原始管道系统(经络实质)的研究。

4)药理药效学研究及安全性评价试验

提供各种有效的细胞及动物模型,用来检测药物的有效性。提供安全性评价试验,支持药物研发。

可构建各类疾病细胞模型包括:各类糖尿病细胞模型、RAW264.7炎症模型、THP-1炎症模型、HT-29/THP-1炎癌共培养模型、HepG2肺癌模型、Caco-2结肠癌模型、IEC-6肠上皮模型、U87脑胶质瘤模型等细胞模型。以及各类疾病动物模型包括:糖尿病、肿瘤、小鼠脑缺血模型(MCAO)、正常高值血压、急慢性溃疡性结肠炎、结直肠癌、脑瘤、慢性肾脏病、单侧输尿管梗阻法致肾小管间质纤维化、肝纤维化等动物模型。开展动物安全药理实验,包括总增重、进食量、食物利用率、脏器重、脏体比、血液学指标、白细胞分类等。

此外,还可提供包括分子生物学(ELISAWestern-BlotqPCR等)、组学(蛋白组、基因组、转录组、代谢组)、网络药理学、病理学相关实验(HE染色、免疫组化、免疫荧光等)、细胞检测相关实验(MTTCCK8SRB、划痕、Transwell、共培养、流式等)等服务。

5)中药制剂原料药结晶工艺优化及反向工程

原料药的结晶工艺优化,多晶型和成盐筛选,技术指标设定(特别是在颗粒度检测,表面积和密度测量,吸湿性测定,结晶相度/无定形相度分析)。

对参比制剂的反向分析工作,得出关键性指标参数,包括处方成分的剖析研究,处方成分定量研究,特别是活性成分分析(晶型、粒度等),关键辅料的型号用量剖析及工艺解析等。