中药制剂原料药结晶工艺优化及反向工程

原料药的结晶工艺优化，多晶型和成盐筛选，技术指标设定（特别是在颗粒度检测，表面积和密度测量，吸湿性测定，结晶相度/无定形相度分析）。

对参比制剂的反向分析工作，得出关键性指标参数，包括处方成分的剖析研究，处方成分定量研究，特别是活性成分分析（晶型、粒度等），关键辅料的型号用量剖析及工艺解析等。