2024年7月16日,由山东中医药大学主办,团委、药物研究院承办的“扁仓讲堂”系列活动之“中药新药质量与质量标准研究概述与要求”精彩讲座于长清校区药物研究院三楼报告厅举行。本次讲座由南京中医药大学药学院二级研究员、我校特聘专家张永文教授主讲,药物研究院院长赵渤年教授主持,吸引了共计100余师生参加讲座。
张永文教授从现行药品监督管理的相关法规和技术要求方面出发,在中药天然药分类、中药质量与标准的特点、中药新药质量研究的主要内容以及中药新药质量标准研究的主要内容等四个方面系统介绍中药新药质量与质量标准研究的内容及要求,全方位阐述了中药、天然药新药质量研究和质量标准研究过程中涉及的各方面关键问题。
讲座后参会师生围绕张教授的讲座内容展开了热烈的交流和讨论,张永文教授耐心详细地解答了各位师生的疑问。“扁仓讲堂”讲座的成功举办,让各位师生进一步了解我国中药新药审评审批的法规政策和指导原则现状,熟悉中药材、饮片、工艺过程、中间体、制剂等关键质量属性的把控要求,同时更加明确如何理解中药天然药新药药用物质基础以及质量标准研究贯穿于全生命周期的理念。
随着讲座的圆满结束,我院“扁仓讲堂”系列讲座也拉开了序幕。未来药物研究院将邀请更多中医药领域的专家学者分享学术思想和研究成果,助力师生开阔学术视野,激发创新思维,提升科研能力,推动学术进步,为推动中医药领域的创新与发展注入新活力。